Tus datos de planta existen.
Pero no significan nada.
Y no sabes cuánto te cuesta, porque medirlo exige justo el contexto que falta.
Diagnostico por qué los datos de tu proceso no sirven para tomar decisiones. Ni para pasar una inspección, ni para implementar IA, ni para optimizar producción.
El problema no es la tecnología que te falta. Es que los datos que ya generas no tienen el contexto que los convierte en información: en qué fase se generaron, con qué receta, en qué equipo, para qué lote.
No vendo armarios. No vendo licencias. No tengo acuerdos con fabricantes.
- FDA, año fiscal 2025: 303 warning letters a medicamentos y biológicos, frente a 190 en el año fiscal 2024.
- III Barómetro de la Industria, Advanced Factories 2026. Muestra de directivos industriales españoles, no exclusivamente farmacéuticos.
- Rango de referencia de la literatura clásica de coste de no calidad (Juran, ASQ). Estimación transversal, no medición sectorial.
La planta produce. Los sistemas acumulan riesgo.
Mientras producen, funcionan. Cuando llega una auditoría, un incidente o un cambio normativo, el coste emerge de golpe.
¿Cuánto tarda tu planta en reconstruir un lote completo solo con el sistema?
No necesitas un consultor para saber si tienes este problema. Solo necesitas un cronómetro.
Coge un lote real ya cerrado. Intenta reconstruirlo de principio a fin únicamente con el sistema. Cronómetro en mano. Sin abrir Excel. Sin llamar al integrador. Sin que nadie tenga que recordar nada.
El cronómetro no miente.
El cronómetro te dice si tienes el problema. Las seis preguntas te dicen dónde está. Déjame tu correo y te lo mando.
Si prefieres contarme directamente cuánto has tardado: pablo@pablovazquez.tech
Soy el único proveedor que puede decirte que no hagas el proyecto
Un integrador vive de ejecutar el proyecto. Eso no lo hace deshonesto, pero sí hace que la pregunta «¿y si no hiciéramos esto?» no sea suya. No es su papel, y no debería serlo.
Yo no instalo, no programo y no vendo licencias. Cobro por el criterio, no por la ejecución. Si el diagnóstico concluye que tu arquitectura está en condiciones razonables, o que el problema es organizativo y no técnico, o que el momento no es este, te lo digo por escrito y ahí acaba el encargo. Ha pasado. Y es exactamente la razón por la que el informe siguiente vale algo.
Una formación. Tres servicios de consultoría.
Todos son vendor-agnostic y contractualmente independientes. Especifico y evalúo. El integrador construye. La planta valida.
🎓 Especificar ISA-88 para que el proyecto no vuelva
Una jornada de trabajo para equipos de ingeniería sobre lo que hace que un proyecto batch se reabra a los seis meses, y cómo se escribe para que no pase. Actualizada a la segunda edición de IEC 61512-1, publicada en febrero de 2026.
Seis módulos, dos de ellos taller sobre documentación real del propio equipo. De 9:00 a 16:30, en sus instalaciones, de 6 a 12 personas.
- Modelos ISA-88, ISA-95 e ISA-106
- MES, batch record electrónico y UNS
- Modernización de SCADA y PLC legacy
- Data governance y propiedad del dato
- Gap analysis del Anexo 11 revisado
- Dictamen Anexo 22: IA en entorno GMP
- CSV y GAMP 5 sobre automatización
- ALCOA+ arquitectural, no declarativo
- Semáforo de gaps por nivel de riesgo
- Matriz de madurez por dominio
- Hoja de ruta priorizada a 90 días
- Sin tocar ningún sistema en producción
El mismo problema. Cuatro lenguajes.
Los datos sin contexto cuestan dinero en los cuatro sectores. Lo que cambia es la norma que gobierna, el nombre que recibe el coste y el lenguaje del interlocutor.
La pregunta ya no es si la IA funciona. Es si puedes demostrar qué decidió.
El 49,4% de la industria española tiene la inteligencia artificial en fase de piloto y solo el 22,8% la ha llevado a uso real en producción. Una de las barreras principales no es el modelo: es la falta de contexto en los datos que lo alimentan.
El borrador del Anexo 22 plantea el primer marco europeo de IA en GMP. Solo admite modelos estáticos y deterministas en aplicaciones críticas. La IA generativa y los modelos de lenguaje quedan reservados a usos no críticos con supervisión humana.
Eso significa que un piloto que funciona sobre datos preparados a mano puede ser inadmisible en producción, no porque falle, sino porque no se puede demostrar qué datos usó, qué decidió y bajo qué supervisión. Es un problema de defendibilidad, no de capacidad. Y la arquitectura de la información es una parte necesaria de la solución, junto con el proceso, el modelo y la gobernanza.
Dictamen de admisibilidad →Lo que encuentro. Publicado.
Escribo sobre los problemas que me encuentro en proyectos batch. Sin nombres de cliente, con los hechos intactos. Lo que funcionó, lo que falló y por qué.
Escribo sobre lo que diagnostico. Con nombre propio.
Artículos técnicos y regulatorios en prensa sectorial española. Todo firmado, fechado y verificable.
Pablo Vázquez
Soy consultor independiente de arquitectura de datos para industria de proceso. Trabajo con plantas farmacéuticas, de química fina, de alimentación y bebidas y de refino, en España y Latinoamérica.
Mi especialidad es el contexto semántico: garantizar que cada dato industrial lleve adjunta la información que lo convierte en evidencia, es decir en qué fase se generó, con qué receta, en qué equipo y bajo qué condiciones. Ese es un problema que aparece debajo de muchos proyectos de digitalización, PAT, gemelo digital e IA que no consiguen escalar.
La herramienta con la que resuelvo ese problema son los estándares ISA-88 e ISA-95 (ISA-106 en proceso continuo) y el marco regulatorio aplicable: GMP, Anexo 11, Anexo 22, 21 CFR Part 11, GAMP 5 y ALCOA+.
Especifico y evalúo. El integrador construye. La planta valida. Esa separación de roles es la que protege la inversión y la que hace que mi criterio valga algo: si vendiera la solución, no podría evaluarla.
Lo que suelen preguntar antes de llamar
¿Por dónde empezar?
Empieza por la prueba del cronómetro. Es gratis y la haces tú mismo. Si el resultado no te gusta, hablamos: una conversación de 20 minutos para ver si encaja y acordar el siguiente paso, sin acceso a producción ni documentación confidencial.
O llama al +34 744 763 150