Experto en automatización industrial para plantas farmacéuticas en España
Consultor independiente de arquitectura OT y validabilidad. Modernizo sistemas SCADA, PLC y batch legacy sin romper el cumplimiento GMP, Anexo 11 y 21 CFR Part 11.
No vendo armarios. No vendo licencias. No tengo acuerdos con fabricantes.
La planta produce. Los sistemas acumulan riesgo.
Mientras producen, funcionan. Cuando llega una auditoría, un incidente o un cambio normativo, el coste emerge de golpe.
Soy el único proveedor que puede decirte que no hagas el proyecto
Un integrador nunca puede concluir que no compres. Su negocio depende de que el proyecto se ejecute. Eso no lo hace deshonesto: lo hace estructuralmente incapaz de darte esa respuesta.
Yo no instalo, no programo y no vendo licencias. Cobro por el criterio, no por la ejecución. Si el diagnóstico concluye que tu arquitectura está en condiciones razonables, o que el problema es organizativo y no técnico, o que el momento no es este, te lo digo por escrito y ahí acaba el encargo. Ha pasado. Y es exactamente la razón por la que el informe siguiente vale algo.
Ocho servicios. Sin compromiso de continuidad entre ellos.
Todos son vendor-agnostic y contractualmente independientes. Especifico y evalúo. El integrador construye. La planta valida.
El mismo método. Cuatro sectores.
Diagnóstico primero, especificación después, implementación por el integrador que la planta elija. Lo que cambia es la norma que gobierna y el lenguaje del interlocutor.
La pregunta ya no es si la IA funciona. Es si puedes demostrar qué decidió.
El 49% de la industria española está en pilotos de IA que no consiguen escalar. La barrera principal no es el modelo: es la falta de integración entre sistemas productivos.
El borrador del Anexo 22 introduce el primer marco europeo de IA en GMP. Solo admite modelos estáticos y deterministas en aplicaciones críticas. La IA generativa y los modelos de lenguaje quedan reservados a usos no críticos con supervisión humana.
Eso significa que un piloto que funciona sobre datos preparados a mano puede ser inadmisible en producción, no porque falle, sino porque no se puede demostrar qué datos usó, qué decidió y bajo qué supervisión. Es un problema de defendibilidad, no de capacidad. Y se resuelve con arquitectura, no con algoritmos.
Dictamen de admisibilidad →Escribo sobre lo que diagnostico. Con nombre propio.
Artículos técnicos y regulatorios en prensa sectorial española. Todo firmado, fechado y verificable.
Pablo Vázquez
Soy consultor independiente de automatización industrial para el sector farmacéutico en España, con más de 25 años en planta y conocimiento profundo del marco regulatorio: GMP, EMA Anexo 11 y Anexo 22, 21 CFR Part 11, GAMP 5, ALCOA+ y AEMPS.
Mi especialidad es la arquitectura ISA-88 e ISA-95 que sostiene ese cumplimiento cuando el sistema es antiguo y la validación no puede romperse. En plantas de proceso continuo trabajo con ISA-106 como marco de procedimientos.
Especifico y evalúo. El integrador construye. La planta valida. Esa separación de roles es la que protege la inversión y la que hace que mi criterio valga algo: si vendiera la solución, no podría evaluarla.
Lo que suelen preguntar antes de llamar
¿Por dónde empezar?
La primera conversación es un diagnóstico corto, no una presentación comercial. En treinta minutos suele quedar claro si el problema está en la arquitectura, en la validación o en ninguno de los dos, y en ese último caso te lo digo.
Escribir a pablo@pablovazquez.tech →O llama al +34 744 763 150