El especialista en ISA-88/95 para la industria batch española
Diagnóstico, roadmap y acompañamiento en modernización de sistemas batch. Sin dependencia de proveedor. Solo ISA-88/95 aplicado a planta.
La deuda legacy no entiende de sectores. La solución tampoco.
ISA-88 es el estándar de fabricación batch. Aplica con la misma potencia en farmacéutica, química fina y alimentación. El problema es el mismo: sistemas de control heredados que acumulan riesgo operativo, regulatorio y de ciberseguridad.
Con mi arquitectura, es su mayor activo.»
La IA en industria regulada no es un problema de algoritmos.
La Inteligencia Artificial en sectores regulados — Pharma, Química y F&B — no es un problema de algoritmos, sino de estructura de datos. Intentar implementar IA sobre sistemas legacy sin una base sólida de ISA-88 e ISA-95 es un riesgo crítico para el cumplimiento GxP y la integridad de datos.
Mi metodología de eliminación de deuda técnica no solo moderniza tu planta — construye la única ontología de datos validados capaz de alimentar modelos de IA seguros, deterministas y auditables. Datos con contexto semántico ISA-95. Trazabilidad de lote conforme ALCOA+. Audit trail estructurado desde el PLC hasta el ERP.
ISA-88/95 como paso 1 obligatorio para que la IA sea viable, segura y auditable en tu planta.
Tu planta produce. Tus sistemas acumulan riesgo.
Las plantas farmacéuticas, de química fina y alimentación en España llevan décadas acumulando deuda legacy: sistemas de control que nacieron en otra época regulatoria, recetas hardcoded en el PLC, MES sin audit trail nativo. Mientras producen, funcionan. Cuando llega una auditoría, un incidente o un cambio normativo, el coste emerge de golpe.
Tres formas de trabajar juntos
Todos mis servicios son vendor-agnostic. No tengo acuerdos con ningún proveedor de software ni hardware. Mi único interés es que tu planta funcione mejor.
Del diagnóstico al resultado en cuatro pasos
Escribo sobre lo que implemento
Investigación de mercado, casos técnicos y análisis regulatorio. Todo publicado con nombre propio y datos verificables.
El único consultor independiente ISA-88/95 batch en España
Me especialicé en ISA-88/95 porque es el único estándar que resuelve de forma estructural el problema de la deuda legacy en fabricación batch — farmacéutica, química fina o alimentación. No es una preferencia tecnológica, es la arquitectura que funciona.
Trabajo de forma completamente independiente, sin acuerdos con proveedores de software ni hardware. Eso significa que mis recomendaciones están alineadas exclusivamente con los intereses de la planta.
Mi servicio de entrada, el Quick Scan ISA-88, está diseñado para que cualquier Director de Operaciones, QA Manager o Director Técnico pueda cuantificar su riesgo real en 5 días, sin comprometerse a un proyecto de varios años.