Servicios

Transformamos la Deuda Técnica de tu Planta en Procesos Batch Flexibles y Normativos

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"Consultoría experta en normas ISA-88 e ISA-95 para la industria farmacéutica y química. Modernizamos tus sistemas heredados, reducimos los costos de no calidad y aseguramos el cumplimiento estricto del Anexo 11 (GMP) sin detener tu producción."

Pablo Vázquez

Consultor ISA-88

¿Tu rentabilidad está secuestrada por sistemas de control obsoletos?

El 70% de las empresas de procesos por lotes pierden competitividad debido a sistemas rígidos (DCS/SCADA), recetas de producción aisladas y validaciones documentales manuales que consumen millas de horas.

Si tu planta depende de sistemas legados no estandarizados, cada cambio de producto es un riesgo de cumplimiento regulatorio y un cuello de botella que frena tu Time-to-Market .

SERVICIOS

Diagnóstico Quick Scan ISA-88/95

Para quién es:

Plantas industriales que necesitan una hoja de ruta clara antes de invertir en modernización tecnológica.
Qué hacemos:
En un plazo de 5 a 7 días, auditamos la arquitectura de control actual de tu planta. Identificamos las brechas de cumplimiento normativo, los silos de información entre IT y OT, y evaluamos la flexibilidad real de tus procesos por lotes .
El resultado:
Un informe ejecutivo con el estado actual y un plan de acción priorizado para la modernización escalonada.
Inversión: 7.000 €

Diseño e Implementación ISA-88

Para quién es:

Empresas que necesitan estandarizar sus procesos por lotes y agilizar la introducción de nuevos productos.
Qué hacemos:
Aplicamos rigurosamente la norma ISA-88 para desacoplar el equipo físico (equipos de proceso) del procedimiento (recetas). Diseñamos la estructura de control para que tu planta gane la flexibilidad de una instalación plug-and-play .
El resultado:
Reducción drástica del tiempo de validación y cambio de formato, aumentando la rentabilidad de cada lote fabricado.

Modernización Legacy y Cumplimiento (Anexo 11)

Para quién es:

Plantas farmacéuticas o químicas con sistemas de control al final de su ciclo de vida útil.
Qué hacemos:
Te acompañamos técnicamente en la migración de tus sistemas obsoletos hacia arquitecturas modernas e interoperables (ISA-95). Aseguramos que la transición cumpla milimétricamente con las normativas GMP y el Anexo 11.
El resultado:
Un ecosistema de fabricación conectado, transparente, validado y libre de los riesgos operativos de la deuda técnica.

METODOLOGIA

Nuestro enfoque de modernización industrial en 3 fases

Auditoría y Diseño (Quick Scan): Medimos la deuda técnica real y diseñamos la arquitectura futura sin afectar la producción actual.
Estandarización (ISA-88/95): Modelamos los procesos físicos y lógicos bajo estándares internacionales para garantizar la escalabilidad.
Despliegue y Validación: Conectamos la planta (OT) con el negocio (IT/ERP) asegurando el cumplimiento regulatorio continuo.

Da el primer paso hacia una planta inteligente y validada

Deja de asumir riesgos regulatorios y de perder margen operativo por culpa de sistemas rígidos. Hablemos sobre los desafíos específicos de tus procesos por lotes .

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