ISA-88/Batch Control
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Que es ISA-88
- La norma ISA-88, también conocida como ‘Batch Control’, es un estándar desarrollado por la Sociedad Internacional de Automatización (ISA) que define cómo modelar, automatizar y optimizar los procesos por lotes. ISA-88 proporciona:
Un modelo físico (unidades, módulos de equipo).
Un modelo procesal (procedimientos, operaciones y fases).
Un modelo de recetas (maestra, específica y de control).
Así, permite una estandarización total entre sistemas y máquinas, asegurando que todos los actores (ingenieros, operadores, integradores y auditores) hablen un lenguaje común y claro sobre los procesos por lotes.
Beneficios concretos de implementar ISA-88
Automatización flexible y modular, fácilmente adaptable a nuevos productos o variantes.
Trazabilidad completa de ingredientes, operaciones y parámetros de calidad por cada lote.
Cumplimiento de estándares regulatorios (FDA, GxP, ISO) y simplificación de auditorías.
Disminución de errores humanos gracias a la estandarización de recetas y secuencias.
Integración directa con MES (ISA-95) y ERP para una gestión digital integral.
Reutilización eficiente de componentes de procesos y reducción de tiempos de programación.
Cómo lo Despliego
Diagnóstico
Revisión de madurez por lotes, identificación de desviaciones respecto a la norma y propuesta de mejoras personalizadas.
Diseño y modelado ISA-88
Desarrollo completo de la arquitectura por lotes (modelos físicos, procedimentales y de recetas), pensando tanto en nuevas instalaciones como en migraciones.
Implantación de sistemas por lotes y SCADA
Configuración avanzada en plataformas estándar del mercado, desarrollo de plantillas reutilizables, automatización robusta de recetas y fases.
Integración MES/ERP
Conexión bidireccional y validada entre producción y sistemas corporativos: órdenes, recetas, lotes y reporting trazable.
Documentación, validación y cumplimiento
Elaboración de manuales, protocolos y soporte integral en auditorías externas (GxP, FDA, regulatorio).
El apoyo y la mejora continúan
Acompañamiento estratégico post-implantación, evolución del sistema lote ante nuevos productos o requisitos, garantía de resultados cuantificables.
Recomiendo
Formación técnica y directiva
Capacitación certificada en ISA-88 para ingenieros, mandos intermedios y equipos de planta, tanto presencial como online.
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