Curso ISA-88 para equipos de ingeniería

Formación in-company · Equipos de ingeniería

Especificar ISA-88 para que el proyecto no vuelva

Una jornada de trabajo sobre lo que hace que un proyecto batch se reabra a los seis meses, y cómo se escribe para que no pase.

Actualizada a IEC 61512-1, segunda edición, publicada en febrero de 2026.

De 9:00 a 16:30 · En sus instalaciones · De 6 a 12 personas · Dos de los seis módulos son taller

Solicitar propuesta para mi equipo →
El problema que resuelve

Un proyecto batch rara vez se reabre por un fallo de programación

Se reabre porque la especificación decía qué había que conseguir y no qué tenía que existir.

«El sistema debe garantizar la trazabilidad completa del registro de lote» es una frase correcta, exigible, y que no se puede implementar de una sola manera. El equipo entrega algo que la cumple: audit trail activo, sello de tiempo, usuario identificado. Y dieciocho meses después el registro no se puede replicar en la segunda línea, o la liberación paramétrica no se sostiene. Nadie ha incumplido nada.

Esa distancia entre el objetivo y el requisito es trabajo de especificación, y casi nunca tiene dueño. Calidad sabe qué le preguntará un inspector pero no define arquitectura de datos. Automatización implementa bien lo que se le especifique bien. Entre las dos queda una capa que no está en ningún organigrama.

Lo que se reabre no es el código. Es la especificación.

Y desde 2026 hay además una razón normativa

La segunda edición introduce una cláusula que antes no existía

IEC 61512-1 se publicó en segunda edición en febrero de 2026 e incorpora la cláusula 9, normativa, sobre completitud, cumplimiento y conformidad.

Establece que el grado de cumplimiento se determina por cuántos de los ocho modelos del documento se aplican, que ese grado debe declararse, y que en caso de cumplimiento parcial las áreas de no cumplimiento deben identificarse de forma explícita. Y lo aplica tanto a una implementación como a la especificación de una implementación.

La pregunta deja de ser si una solución cumple ISA-88. Pasa a ser qué modelos aplica, en qué grado, con qué desviaciones y cómo se ha demostrado.

Esta jornada entrena a un equipo de ingeniería para contestarla por escrito.

Programa

Seis módulos. Seis horas de contenido.

De 9:00 a 16:30, con dos pausas y comida. Los dos módulos de taller se trabajan sobre documentación real del propio equipo.

1
Por qué vuelve un proyecto45 min
Tres casos de reapertura y su causa común. Se parte del problema, no del estándar.
2
Los modelos, y qué cambió en 202670 min
Modelo de proceso, de equipo basado en roles, de entidades de equipo y de control procedimental. Qué se reorganizó en la segunda edición y por qué importa al escribir. La distinción entre módulo de equipo genérico y módulo recipe-aware, que es la que decide qué puede iniciar una receta.
3
La frase que no es una especificación75 min · taller
Se toma un requisito real y se convierte, entre todos, en requisitos verificables. Cuatro pasos, en orden, aplicados a proyectos del propio equipo.
4
Cláusula 9: declarar el cumplimiento75 min
Los ocho modelos, el grado de cumplimiento, la identificación explícita de lo que no se cumple, y la diferencia entre cumplimiento de una implementación y conformidad de una herramienta. Qué permite exigir a un proveedor y qué les pueden exigir a ustedes.
5
Criterios de aceptación70 min · taller
Cómo se escribe la verificación de cada requisito, y el criterio que casi nadie escribe. Es la parte que cierra un proyecto y evita el cliente que nunca firma la recepción.
6
Cierre y aplicación25 min
Las plantillas, el orden en que se rellenan y qué hacer el lunes siguiente.

Puedo enviarle el programa detallado, con el minutaje y el material de cada módulo.Sin compromiso de fecha. Si después no encaja, me lo dice y no insisto.

Pedir el programa detallado →
Entregables

Qué se lleva cada asistente

  • La plantilla de especificación funcional ISA-88, editable, lista para usar al día siguiente.
  • La matriz de evaluación de la cláusula 9: los ocho modelos, el grado declarado en cada uno y las desviaciones, en un formato que se puede adjuntar a un pliego o a un acta de recepción.
  • Los criterios de aceptación tipo, la parte que casi nadie escribe y la que decide si un proyecto se recibe.
  • Un caso trabajado sobre un proyecto propio del equipo, no sobre un ejemplo de manual.
  • Certificado de asistencia y una sesión de seguimiento remota de 45 minutos a los 30 días.
Encaje

Para quién es, y para quién no

Es para

Ingeniería de proyecto y de automatización. Responsables de especificación y arquitectura en integradoras, ingenierías, EPC y fabricantes de equipos con receta o secuencia. Equipos técnicos de plantas batch de farmacéutica, química fina y alimentación. También perfiles de calidad o validación que participen en revisión de diseño, FAT o SAT.

No es para

Procesos continuos ni fabricación discreta: el marco no aplica y prefiero decirlo antes. Tampoco es una introducción al estándar, que se da por sabido. Y no es formación sobre ninguna plataforma concreta: no se enseña a configurar el producto de ningún fabricante.

Condiciones

Formato

Duración
Una jornada, de 9:00 a 16:30, con dos pausas y comida. Seis horas de contenido.
Modalidad
Presencial, en sus instalaciones
Asistentes
De 6 a 12. Por encima de 12 pierde la parte de taller
Preparación
Incluida. Trabajo previo sobre una especificación y un protocolo de aceptación reales que ustedes faciliten, bajo acuerdo de confidencialidad. Se necesitan dos semanas. Si no se puede compartir documentación, se acuerda un caso neutro equivalente
Idioma
Castellano
Inversión

Precio por grupo, no por persona

3.900 €
+ IVA · una jornada · de 6 a 12 asistentes
Dos jornadas contratadas a la vez: 7.000 € + IVA.
Desplazamiento fuera de Cataluña: a coste, previa aprobación.
Forma de pago: 50% a la confirmación de la fecha, 50% a 15 días de la impartición.
Si su empresa dispone de crédito de FUNDAE sin consumir, la jornada puede ser bonificable. El crédito del ejercicio se agota el 31 de diciembre y lo que se imparta después se carga contra el del año siguiente. La acción formativa debe comunicarse con siete días naturales de antelación. Indíquenlo al solicitar la propuesta y lo contemplamos en el calendario.

Quedan fechas de diciembre.Para impartir dentro de este ejercicio, la fecha debe quedar cerrada con antelación suficiente para preparar el trabajo previo y comunicar la acción formativa.

Reservar fecha de diciembre →
Quién la imparte

Pablo Vázquez

Consultor independiente en ISA-88 e ISA-95, con más de veinticinco años en automatización industrial. ISA Senior Member. Trabaja de forma vendor-agnostic: especifica y evalúa, no implanta, no programa y no vende licencias de ningún fabricante.

Esa frontera es deliberada, y es la razón por la que esta formación no compite con el trabajo de quien la recibe. El equipo que construye mantiene su responsabilidad sobre la solución; lo que aquí se entrena es escribir lo que se pide y reconocer cuándo se ha recibido.

Publica regularmente sobre ISA-88 en FarmaEspaña Industrial y Automática e Instrumentación, y da sesiones técnicas para secciones de ISA.

Preguntas frecuentes

Antes de pedir propuesta

¿Qué conocimientos previos hacen falta?
Se da por sabido qué es ISA-88 y para qué sirve. No es una introducción al estándar. El perfil típico es alguien que ha participado en al menos un proyecto batch, aunque sea desde un solo lado: especificación, implementación, validación o recepción.
¿Se puede trabajar con un ejemplo de nuestra empresa?
Sí, y es la forma recomendada. Dos de los seis módulos son taller y se trabajan sobre una especificación y un protocolo de aceptación reales del propio equipo, bajo acuerdo de confidencialidad firmado antes de recibir nada. Hace falta disponer de esa documentación con dos semanas de antelación. Si no se puede compartir, se acuerda un caso neutro equivalente, sabiendo que el resultado es algo menos directo.
¿Incluye programación o configuración de alguna plataforma?
No. No se enseña a configurar el producto de ningún fabricante y no se nombra ninguna plataforma concreta. La jornada trata de qué se especifica y cómo se acepta, no de cómo se construye.
¿Cómo encaja esto con nuestro integrador?
Sin solaparse. Lo que se entrena aquí es la capa anterior y la posterior al proyecto: escribir el requisito y escribir su criterio de aceptación. El equipo que construye mantiene íntegra su responsabilidad sobre la solución y sus entregables. De hecho, buena parte de los asistentes son equipos de integradoras e ingenierías que quieren reforzar esa capacidad en su propia casa.
¿Expide alguna certificación oficial?
No. Se entrega un certificado de asistencia y aprovechamiento propio. Esta es una formación independiente sobre la aplicación de la norma, no está patrocinada ni aprobada por IEC o por ISA, y no expide ninguna certificación de conformidad.
¿Se puede hacer en remoto?
El formato está diseñado como jornada presencial porque los dos talleres dependen de trabajar en grupo sobre documentación física. Existe una variante remota en tres sesiones de dos horas, con alcance y tarifa que se confirman antes de ofertarla. Si le interesa esa opción, indíquelo al pedir propuesta.
¿Qué pasa si somos menos de seis o más de doce?
Por debajo de seis la jornada funciona, pero el precio por grupo no cambia, así que el coste por persona sube. Por encima de doce la parte de taller pierde eficacia: en ese caso se propone dividir en dos grupos y contratar dos jornadas.

Solicitar propuesta para mi equipo

Indíqueme número aproximado de asistentes, perfil y fechas que valoran. Le respondo con una propuesta que incluye alcance, condiciones, gastos y tratamiento fiscal aplicable.

Escribir a pablo@pablovazquez.tech →

O llame al +34 744 763 150

IEC 61512-1 e ISA-88 son normas de sus respectivos titulares. Esta es una formación independiente sobre su aplicación, no patrocinada ni aprobada por IEC o por ISA, y no expide ninguna certificación de conformidad. La norma no se reproduce ni se distribuye: el material entregado es original y propio.
pablovazquez.tech es una marca de Batchwise Consulting S.L. · CIF B93796084 · Avenida Balmins 3, Ent. A, 08870 Sitges, Barcelona
Scroll al inicio