ISA-88 para industria batch española
Farmacéutica, química fina y food & beverage comparten el mismo problema. La solución también es la misma.
«La deuda legacy no entiende de sectores. La solución tampoco.»
ISA-88 es el estándar internacional para fabricación batch. Aplica con la misma efectividad en una planta farmacéutica que en una planta de química fina o de alimentación. El problema de fondo es siempre el mismo: recetas hardcoded en el PLC, trazabilidad de lote incompleta y dependencia del integrador original. El driver de urgencia varía por sector. El coste de inacción no.
Elige tu sector
Cada sector tiene su propio lenguaje regulatorio y sus propios drivers de urgencia. Selecciona el tuyo para ver cómo ISA-88 resuelve el problema específico de tu planta.
181 plantas activas en España. El 60-80% con sistemas que no superarán el nuevo Anexo 11 GMP. El verano de 2026 marca el inicio de la ventana regulatoria.
Driver: Anexo 11 GMP · Verano 2026Campañas cortas, alta rotación de producto y trazabilidad REACH. Cada cambio de campaña es un proyecto de ingeniería. ISA-88 lo convierte en un cambio de parámetros.
Driver: REACH · IEC 62443 · Clientes farmaCertificaciones IFS/BRC con auditorías anuales y trazabilidad de lote como requisito no negociable. ISA-88 resuelve lo que los MES genéricos no llegan a resolver.
Driver: IFS Food · BRC · FSSC 22000 · HACCPLo que los tres sectores tienen en común
¿Por dónde empezamos?
30 minutos de sesión exploratoria son suficientes para saber si el Quick Scan tiene sentido para tu planta — independientemente del sector. Sin compromiso, sin coste.
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